Регуляторы усиливают контроль за назначением и отпуском рецептурных препаратов

В сфере обращения лекарственных средств формируется единый подход к соблюдению правил назначения и отпуска рецептурных препаратов. Разъяснения профильных регуляторов подтверждают: требования, уже закрепленные в нормативной базе, должны применяться последовательно и единообразно на всех этапах — от назначения врачом до реализации в аптечной организации.

Минздрав России акцентировал внимание на корректности назначения рецептурных лекарственных средств. В разъяснениях подчеркнуто, что препараты, отнесенные к рецептурным, требуют обязательной выписки рецепта при назначении. Дополнительно обращено внимание на порядок принятия решений в случаях назначения препаратов вне показаний инструкции по медицинскому применению: такие решения должны оформляться врачебной комиссией медицинской организации и фиксироваться в медицинской документации. Тем самым регулятор подтверждает необходимость строгого соблюдения клинических и процедурных требований при назначении терапии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сосредоточилась на следующем этапе обращения лекарств — их розничной реализации. В разъяснениях подчеркивается, что отпуск рецептурных препаратов без рецепта рассматривается как грубое нарушение лицензионных требований и может повлечь административную ответственность. Аптечным организациям рекомендовано усилить внутренний контроль за соблюдением правил реализации лекарственных средств. Отдельно отмечается, что несоблюдение установленного порядка отпуска может создавать риски для жизни и здоровья граждан.

Для пациентов соблюдение данных правил напрямую связано с безопасностью терапии и качеством медицинской помощи. Для медицинских и фармацевтических организаций — с корректным ведением документации, соблюдением лицензионных условий и минимизацией правовых рисков. Публикация разъяснений позволяет обеспечить прозрачность регулирования и единое понимание действующих требований всеми участниками системы здравоохранения.

О назначении рецептурных лекарственных препаратов: официальная позиция Минздрава
Разъяснение Минздрава России о порядке назначения рецептурных лекарственных средств. Документ содержит важные положения, касающиеся оформления рецептов и решений врачебной комиссии.

О соблюдении правил отпуска рецептурных лекарств: разъяснение Росздравнадзора
Росздравнадзор обращает внимание аптечных организаций на необходимость строгого соблюдения требований законодательства при отпуске рецептурных препаратов, включая комбинированные оральные контрацептивы.