Ян Власов: паузы в поставках орфанных препаратов могут приводить к тяжелому ухудшению состояния пациентов

Система лекарственного обеспечения в России в целом сохраняет устойчивость, однако для пациентов с редкими заболеваниями даже временные паузы в поставках терапии остаются критической проблемой. На это обратил внимание сопредседатель Всероссийский союз пациентов Ян Власов в эфире РБК, посвященном проблеме дефектуры лекарств.

В центре обсуждения оказалась ситуация, возникающая после регистрации новых препаратов: между моментом регистрации и началом фактических поставок лекарства в систему может проходить значительное время. Именно в этот период пациенты рискуют остаться без необходимой терапии.

По словам Яна Власова, проблема связана с тем, что после регистрации препарат еще должен пройти закупочные процедуры. «При регистрации нового препарата возникает пауза между временем, когда препарат зарегистрировался и когда он начинает завозиться. Его надо отыграть в аукционах, и проходит иногда целый год. Это означает, что в это время механизмов получения лекарственного препарата на сегодняшний день нет», — отметил Ян Власов.

Как подчеркнул сопредседатель ВСП, такая ситуация особенно болезненна для пациентов с орфанными заболеваниями — муковисцидозом, спинальной мышечной атрофией, миодистрофией Дюшенна и рядом других тяжелых патологий.

Власов напомнил, что еще в 2024 году пациентское сообщество совместно с Минздравом обсуждало механизм, который позволил бы в переходный период ввозить препараты в иностранной упаковке с российским стикером и инструкцией на русском языке. По его словам, ВСП направил обращение в правительство с просьбой ускорить принятие необходимых решений.

«Для пациента этот процесс очень болезненный. Мы вкладываем миллиарды, чтобы человек получал лечение, получаем паузу — и вместо лечения у нас получается обострение с тяжелым ухудшением. И вся наша терапия, все вложения в этого пациента сходят на нет», — сказал он.

Отдельно Ян Власов обратил внимание на то, что в России до сих пор отсутствует единый понятный маршрут действий для пациентов в ситуации временной недоступности препарата. «В каждом регионе маршрут, к сожалению, свой», — отметил он, добавив, что в подобных случаях пациент и врач часто оказываются в ситуации, когда «ничего не могут сделать, потому что препараты в Россию не завозят».

Проблема дефектуры сегодня затрагивает не только орфанные препараты. Пациентские организации фиксируют обращения онкологических пациентов из разных регионов страны по поводу отсутствия препаратов платины — карбоплатина, оксалиплатина и цисплатина, которые являются основой большинства схем химиотерапии первой линии.

Речь идет о препаратах, включенных в перечень ЖНВЛП и применяемых более чем в 40 клинических рекомендациях — при раке молочной железы, яичников, легкого, опухолях головы и шеи и других онкологических заболеваниях. В ряде случаев платиносодержащая терапия остается для пациентов фактически безальтернативной опцией лечения.

Как отмечают пациентские организации, значительная часть проблем связана с ростом числа несостоявшихся аукционов на закупку базовых химиопрепаратов. По данным общественных объединений, количество отмененных закупочных процедур по ряду позиций превышает 50%.

В ходе эфира эксперты также обсуждали причины дефектуры лекарств, влияние закупочных процедур и экономических факторов на рынок препаратов.