Группа пациентстких сообществ попросила вице-премьера Татьяну Голикову пересмотреть ситуацию с формированием Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2026 год. Речь идет о включении в него современных препаратов для лечения гемофилии, внутрибольничной пневмонии, пароксизмальной ночной гемоглобинурии и местнораспространенных или метастатических форм уротелиального рака.
Всероссийский союз пациентов совместно со Всероссийским обществом гемофилии, Всероссийской ассоциацией онкологических пациентов «Здравствуй!», МОД «Движение против рака» и МОО «Другая жизнь» направили коллективное обращение вице-премьеру РФ Татьяне Голиковой с просьбой пересмотреть недопуск в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2026 год инновационных препаратов (копия письма есть у «МВ»).
В нем говорится, что при финальном формировании перечня положительную оценку профильной Комиссии Минздрава РФ получили 12 препаратов из 34 рассматриваемых, но в утвердившее список обновлений распоряжение Правительства РФ № 3867-р от 18.12.2025 вошли лишь восемь из них. При этом четыре препарата, также рекомендованных экспертами, не были учтены при утверждении окончательной редакции Перечня ЖНВЛП. Ситуация требует дополнительного внимания для сохранения доступности жизнеспасающей инновационной терапии для пациентов и прозрачности формирования списков, уверены авторы обращения.
Пациентские организации просят дополнительно включить в перечень четыре современных инновационных препарата: пэгцетакоплан, энфортумаб ведотин, цефтобипрол медокарил и лоноктоког альфа. «Обеспечение пациентам доступа к жизненно необходимой терапии позволит рационально использовать бюджетные средства и укрепить доверие общественности к экспертной системе формирования перечней», — говорится в обращении.
Лоноктоког альфа — рекомбинантный фактор свертывания крови VIII для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А любого возраста, ранее получавших заместительную терапию. Препарат включен в клинические рекомендации и стандарты лечения гемофилии с 2022 года и имеет подтвержденный российский опыт применения у детей и взрослых. Позволяет снизить частоту внутривенных инфузий на 25—32% в год, а значит, снижает риски инфицирования.
Цефтобипрол медокарил — системный антибиотик 5-го поколения с уникальным профилем активности для лечения внутрибольничной пневмонии. Эффективен против широкого спектра возбудителей, включая грамположительные и грамотрицательные бактерии, устойчивые к цефалоспоринам 1—4 поколений, пенициллинам и карбапенемам, а также против метициллин-резистентного стафилококка MRSA, который вызывает высокую летальность и удлинение сроков госпитализации. Широко востребован в медорганизациях и частично локализован в России — со второй половины 2026 года ожидается одобрение применения препарата у детей, включая недоношенных младенцев.
Пэгцетакоплан применяется для лечения взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, у которых сохраняется тяжелая анемия и зависимость от переливаний крови на фоне применения терапии ингибитором С5 (экулизумаб). Позволяет предотвратить инвалидизацию и преждевременную смерть, обеспечивая эффективный контроль гемолиза при недостаточном ответе на терапию первой линии. Может применяться в домашних условиях, то есть повышает качество жизни пациентов.
Энфортумаб ведотин применяется в качестве безальтернативной третьей линии терапии у взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком, у которых уже исчерпаны возможности лечения ингибиторами PD-1/PD-L1 и платиносодержащей химиотерапией. Препарат признан прорывной терапией и зарегистрирован во многих странах по ускоренной процедуре. В России речь идет о спасении минимум 250 человек.
Включение препаратов в Перечень ЖНВЛП сделает возможным централизованные закупки. Сейчас их закупают только по решению врачебных комиссий (ВК), но это всегда индивидуальные решения, пояснил на пресс-конференции 27 января сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулёв. «Мы знаем, как иногда тяжело в регионах проходят эти врачебные комиссии, и пациенту далеко не просто получить такое решение, а потом добиться его исполнения», — отметил он.
В 2024 году между несколькими пациентскими организациями и Минздравом РФ возникли разногласия по поводу включения лекарств в Перечень ЖНВЛП. Сообщества онкопациентов, в частности, жаловались, что в него не вошли ряд современных препаратов, часть из которых не имеют в России терапевтических альтернатив. При этом рассматриваемые профильной Комиссией ведомства позиции предлагались производителями либо по самой низкой цене в мире, либо на 40—60% дешевле, чем в странах Евросоюза.
На «неоднозначность и непрозрачность подходов к принятию решений комиссией» неоднократно обращали внимание во Всероссийском союзе пациентов. В Народном фронте тогда предложили усовершенствовать правила формирования федеральных лекарственных перечней и учитывать пациентоориентированные показатели: форму введения препарата, комплектацию, кратность введения, а также долгосрочные эффекты. Это особенно актуально для инновационной и генетической терапии. В ноябре прошлого года правительство РФ разрешило включить в состав Комиссии Минздрава РФ по формированию перечней одного представителя некоммерческой пациентской организации при условии согласования его кандидатуры Общественной палатой РФ.
Обращение к Т.А. Голиковой. Перечень ЖНВЛП
Скачать PDF файл
Источник: Медвестник
